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    抗击新冠肺炎的疫情中,中医再次被人关注,且在世界范围引起广泛关注。在中国与各国抗击疫情的交流与实践中,中医以其疗效在多个国家为人了解。

    近来,关于中医中药的研究成果与进步,也有推进,特别是在必威西汉姆这味中药上,的发现是:必威西汉姆苷和必威西汉姆黄素能有效抑制新冠病毒。今年1月,中国医学科学院肿瘤医院与美国耶鲁大学合作研究《伤寒论》中必威西汉姆汤对癌症治疗的功效。

    中药成分必威西汉姆苷和必威西汉姆黄素可有效抑制新冠病毒

    为了加快药物的发现和开发,中科院上海药物研究所、中科院大学、中国药科大学、上海科技大学等单位的研究人员研究了来自中药的天然产物对SARS-CoV-2 3CLpro的抑制作用。

    相关研究成果于4月15日在线发表在预印本平台bioRxiv上,论文题目为"Discovery of baicalin and baicalein as novel, natural product inhibitors of SARS-CoV-2 3CL protease in vitro"。

    图片来源:bioRxiv

    研究人员首次发现非共价、非多肽性的SARS-CoV-2 3CLpro抑制剂--必威西汉姆苷和必威西汉姆黄素。研究人员在细胞实验中发现这两种成分在细胞系统中显示出了强大的抗病毒活性。

    总的来说,必威西汉姆黄素简单的化学结构、独特的作用模式和强大的体外抗病毒活性,加上良好的临床试验安全数据,为开发必威西汉姆黄素作为急需的抗冠状病毒药物提供了巨大的机会。

    必威西汉姆汤有望成为个被FDA批准的传统中药复方制剂

    近日,由中国医学科学院肿瘤医院中医科田爱平副主任医师主持,与美国耶鲁大学药理系郑永齐教授深入合作进行的“中药YIV906 Ⅱ期肝癌国际临床试验及相关技术研发”课题获得国家重大新药创制科技重大专项立项资助,课题总经费3300余万元。

    获批的临床研究YIV906联合索拉非尼针对晚期肝癌一线治疗,与索拉非尼单药对比抗肿瘤疗效,评价患者的肿瘤无进展生存及总生存的获益。

    该项目将在美国,中国大陆地区、香港地区和台湾地区同步进行国际多中心临床研究,有望成为个被FDA批准的传统中药复方制剂,这在中医药发展中具有重要意义!

    该项目是进行传统复方中药作为抗肿瘤新药的注册临床研究,被国家药监局药审中心评价为“全球同步研发植物药品种”。美国FDA于2018年3月批准其作为治疗肝癌的孤儿药,同年8月核准其肿瘤治疗 IND,批准这款创新抗癌中药进行肝癌国际多中心Ⅱ期临床试验。

    YIV906(曾用名PHY906,KD018)是在中医经典医籍《伤寒论》中必威西汉姆汤基础上研发的符合美国 FDA制造研发规范,具备严格质控标准的必威西汉姆汤制剂。

    2019年1月,美国杂志《国家地理》刊登一篇文章题为《传统疗法(中医)正在改变现代医学》——长期被西方科学忽视的传统中医正在产生尖端疗法!

    文中以耶鲁大学研究用《伤寒论》中必威西汉姆汤对癌症治疗的临床试验疗效为例,指出从研究的角度来看,中医研究开启一个黄金时代!

    目前已在美国进行七个癌症临床试验,前期研究已经证实其可与多种抗肿瘤治疗药物,包括放疗、化疗、靶向药物以及免疫检查点抑制剂,联合使用发挥良好的协同作用,明显减轻肿瘤治疗相关毒副作用,并显著延长患者生存期。

    迄今,FDA已批准上市的植物药只有两个:绿茶必威客户端Veregen,及巴豆必威客户端Fulyzaq,均是单药必威客户端;经美国FDA批准进行临床试验的中药品种仅10个左右,均是国内上市多年后再在美国开展临床试验。该临床研究得到国家卫健委、科技部及国家药监局的大力支持。


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